一般来说，适合于LC-MS分析的化合物需要有以下特点：化学稳定性好，易于离子化（ESI、APCI），有丰度高、选择性好的产物离子，且极性适中，有合适的保留。而生物分析中往往会遇到一些化学稳定性差，含有不稳定基团如巯基（-SH）、极性大，色谱保留差、离子化效率低，仪器灵敏度差、残留严重，或是有较难分离的干扰物等。在这种情况下采用常规的液质-联用可能会有较大的难度，可以尝试采用化学衍生化法。化学...

首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛7 月 7-9 号，由宏韧医药和华中科技大学同济医学院联合主办的首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛在武汉光谷生物城皇冠假日酒店成功举办。

抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADC）由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体（Antibody），负责杀死癌细胞的药物有效载荷（Payload），以及连接抗体和有效载荷的连接子（Linker），是近年来肿瘤学发展最快的药物类别之一， ADC 偶联小分子的方式主要包括赖氨酸偶联，半胱氨酸偶联，特定位点偶联等方式（如图1）。图1：ADC的不同偶联...

多肽的生物分析主要包括 PK 药代动力学试验，TK 毒代动力学试验以及抗药抗体 ADA 试验。分析所用到的方法主要包括 LC-MS/MS 和 LBA 配体受体结合试验。在多肽药物的分析方法建立中，正是由于多肽的种种特征，造成了其基于 LC-MS 生物分析的挑战和难点，常见问题及解决思路如下：

针对干细胞的生物分析主要包括 ：1、PK 和分布。其中，临床由于样本取材的限制很难做分布检测。2、免疫原性评估。包括针对细胞整体的免疫原性，抗药抗体、人类白细胞抗原 (HLA) 和供者特异性抗体分析 (DSA)。临床还要评估外源表达蛋白免疫原性 (若有)。3、生物标志物检测。包括反映细胞活力和疾病状态的生物标志物各种细胞因子等。

只有治疗靶点处的游离药物浓度才能起到药理作用，脑内游离 CNS 药物浓度与临床效果或脑内副作用的相关性好。Kp,uu：脑内游离药物与血浆游离药物的比值。良好的 Kp,uu 特性更利于体现候选化合物作为 CNS 药物的优势，Kp,uu 不仅可以评价药物进入血脑屏障的程度，还可以定量预测潜在的药物相互作用 (发生于中枢神经系统相互作用)。相互作用大小取决于能否逆转 Kp,uu，如果血脑屏障中没有...

SEC-MALS 仪器简介及检测分子量及分子量分布原理SEC-MALS 全称为18角度激光光散射凝胶色谱系统，是利用尺寸排阻色谱与多角度光散射联用技术。通过SEC (Size Exclusion Chromatography 体积排阻色谱) 分离后的各组分进入多角光散射检测器(MALS)，激光照射到分析物时会发生光的散射，MALS通过多个角度同时测定散射光的强度，散射光强度正比于摩尔质...

黄建耿博士在主题演讲中，结合宏韧医药积累的丰富项目经验，探讨了肽类药物 DMPK 特征及其生物分析的主要难点与策略，为相关领域的从业人员提供一定的指导参考价值。

2024 年 07 月 11~13 日，“中国医药创新未来之路——同写意 20 周年大会 (T20大会)" 在苏州圆满落幕！此次 “T20大会”，以“出海、转型、突破”为主题；落脚于让中国的创新力量“活下来，活起来，走出去”；与会行业专家汇集“一线一流”、讲求真知灼见，在分享和交流中碰撞思想火花。非临床评价论坛武汉宏韧生物医药股份有限公司创始人及首席科学家姜宏梁博士受邀出席"非临床评价论坛"...

5 月 14 日，据鑫稳生物官媒公示，其提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批。这是全球第一款治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀透皮贴剂，将在中国率先进入临床。该品种作为2.2类改良型新药申报，其非临床 DMPK 研究工作由武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）完成，其非临床 PK 研究内容包括：1）巴马小型猪 PK 对比研究（经皮给药 VS 口服给药）2）巴马小型猪皮肤组织分布研究3）大...