近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，宁波艾科索医药科技有限公司（简称：宁波艾科索）研发的化药1类新药EGFNASA胶囊已获得临床试验默示许可，宏韧医药为该产品提供了相应的非临床药代动力学研究、药效学研究及注册申报服务，助力合作伙伴顺利获得临床试验许可。截图来源：CDE官网EGFNASA胶囊是由宁波艾科索医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的化学药品1类新药，是一...

日前，武汉宏韧生物医药股份有限公司（以下简称“宏韧医药”）正式收到来自美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。这一结果再次彰显了宏韧医药始终恪守全球高质量标准，以平台化的技术服务、共赢的合作模式，贯彻“诚信、规范、质量、效率”的服务理念，携手合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航。2024...

新型递送系统非临床与临床 DMPK 研究为阐述其体内 ADME 特征提供数据支持；稳健的生物分析方法至关重要。基于代谢酶与转运体的新型递送系统-药物相互作用，尤其对于新辅料递送系统，有待进一步深入研究。

一般来说，适合于LC-MS分析的化合物需要有以下特点：化学稳定性好，易于离子化（ESI、APCI），有丰度高、选择性好的产物离子，且极性适中，有合适的保留。而生物分析中往往会遇到一些化学稳定性差，含有不稳定基团如巯基（-SH）、极性大，色谱保留差、离子化效率低，仪器灵敏度差、残留严重，或是有较难分离的干扰物等。在这种情况下采用常规的液质-联用可能会有较大的难度，可以尝试采用化学衍生化法。化学...

首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛7 月 7-9 号，由宏韧医药和华中科技大学同济医学院联合主办的首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛在武汉光谷生物城皇冠假日酒店成功举办。

抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADC）由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体（Antibody），负责杀死癌细胞的药物有效载荷（Payload），以及连接抗体和有效载荷的连接子（Linker），是近年来肿瘤学发展最快的药物类别之一， ADC 偶联小分子的方式主要包括赖氨酸偶联，半胱氨酸偶联，特定位点偶联等方式（如图1）。图1：ADC的不同偶联...