【精彩回顾】宏韧医药亮相CGCS 2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会

5月28日-30日，CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心顺利召开。宏韧医药受邀参加了本次展会，向细胞与基因治疗行业同仁展示了宏韧医药在这些类型药物临床生物分析方面的项目承接能力与丰富经验。

宏韧医药生物制品生物分析部总监 郎士伟 博士受邀出席本次会议，并作了《细胞与基因治疗产品临床生物分析检测的关键考虑因素与示例 》演讲报告。

以细胞和基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）药物为代表的新型药物和新型疗法为罕见病、遗传病、肿瘤和慢性病等多种疾病提供了全新的解决方案，成为目前药物研发的热点。CGT药物的高复杂性对生物分析提出了新的挑战。针对CGT药物本身结构和性质，需要对转基因/转基因产物，以及携带的载体（包括细胞、病毒、LNP、外泌体等）建立有效的生物分析手段。综合运用qPCR、流式细胞、配体结合试验、IHC、LC-MS、测序等多个分析平台，建立针对PK、生物分布、免疫原性、生物标志物等的可靠分析方法。

图1 CGT产品的生物分析内容和特点

郎博士结合具体案例就CGT产品的生物分析策略进行了深入剖析。对CAR-T产品的PK分析方法（qPCR检测外源导入的 CAR 基因拷贝数和流式检测细胞数）、间充质干细胞的ADA检测（流式细胞术）、病毒类制品的PK、分布和脱落分析（qPCR法、细胞病变法）、AAV的中和抗体检测（细胞报告基因法）、溶瘤病毒的中和抗体检测（细胞病变法）等进行了方法开发策略要点和典型结果的分享。

图2 PK和分布分析

宏韧医药凭借在细胞与基因治疗产品生物分析检测领域的优势及资深影响力，在本次大会中荣获 CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖。

宏韧医药作为临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业，很荣幸参加了本次盛会。会议期间，宏韧医药展位吸引了众多专家、学者、同行驻足交流。

宏韧医药对各位同仁的鼎力支持与持续关注表示最诚挚的感谢，将继续秉承诚信、规范、质量、效率的服务初心，期待与更多志同道合的伙伴携手合作，为国内外生物医药企业、临床研究中心及药物研发机构等提供质量可靠、合法合规的技术服务，加速助力创新药和仿制药的研发与上市，为患者提供更多的治疗方案选择。