日前，武汉宏韧生物医药股份有限公司（以下简称“宏韧医药”）正式收到来自美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的函件通知和现场检查报告......
2025-11-06 14:06宏韧医药
45
日前，武汉宏韧生物医药股份有限公司（以下简称“宏韧医药”）正式收到来自美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。这一结果再次彰显了宏韧医药始终恪守全球高质量标准，以平台化的技术服务、共赢的合作模式，贯彻“诚信、规范、质量、效率”的服务理念，携手合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航。2024年9月2日-4日，美国FDA专家对宏韧医药进行了专业的现场检查。宏韧医药在设施配套、技术团队实力，系统运行、文件管理及记录等方面展示了高度合规性。此次顺利通过FDA检查，彰显了宏韧医药长期以来坚持的高标准、高质量努力得到国际认可，更进一步证明了宏韧医药早已具备持续提供中美双报技术服务能力。未来，宏韧医药将始终坚持构建与国际标准接轨，持续不断完善质量体系建设，为国内外医药企业、药物研发机构及相关科研单位等提供科学合理、质量可靠、合法合规的技术服务，加速助力药品的研发与全球上市，为患者提供更多更有效的治疗方案选择。
