5 月 14 日，据鑫稳生物官媒公示，其提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批。这是全球第一款治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀透皮贴剂，将在中国率先进入临床。
该品种作为2.2类改良型新药申报，其非临床 DMPK 研究工作由武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）完成，其非临床 PK 研究内容包括：
1）巴马小型猪 PK 对比研究（经皮给药 VS 口服给药）
宏韧医药 DMPK 团队具有丰富的经皮给药制剂 PK 研究经验，可提供凝胶、乳膏、贴剂、微针等制剂的大小动物（大鼠、豚鼠、巴马小型猪等）皮肤给药。此外，对于皮肤组织（角质层、表皮、真皮和皮下组织）采集及各层组织分离、匀浆及检测等，平台均具有丰富的项目经验。
关于宏韧药代动力学研究平台
宏韧药物非临床评价中心
宏韧药代动力学研究平台拥有完整的体外 ADME 研究、体内药代动力学、代谢产物鉴定以及放射性同位素标记药物药代动力学研究等相关能力，并具备中美双报技术服务能力和项目经验。能够高效地提供高质量的研究结果，满足合作方对研发项目的规范性和个性化需求，致力于成为药物研发企业最理想的药代动力学研究合作伙伴。
