【大咖汇聚武汉东湖，亮点纷呈】132+615位医药同仁共话创药前沿，共谋产业未来！

首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛

7 月 7-9 号，由宏韧医药和华中科技大学同济医学院联合主办的【首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛】在武汉光谷生物城皇冠假日酒店成功举办。来自科研院所、医药企业、投资机构和临床机构等单位的 132 位特邀嘉宾出席会议并做报告与圆桌交流，现场的参会人数达 615 人。

论坛由中国药学会医药生物分析专业委员会、中华全国工商业联合会医药业商会、武汉市招商引资工作领导小组办公室和武汉国家生物产业基地建设服务中心联合指导，以 “预见医药前沿，遇见产业未来” 为主题，聚焦化学创新药、多肽类药物、溶瘤病毒与 AAV 类药物、蛋白与抗体类药物、细胞治疗类药物、仿制与改良型创新药、ADC 类药物和疫苗类药物等不同细分类别药物相关热点话题，覆盖医药产业发展前沿与趋势、新药研发立项与管线布局、非临床药代动力学与安全性评价到临床研究、生物分析检测、数据管理与统计分析等方面的专业话题。

临江城盛景，品楚地风华，指长江慨叹，聚医药同仁。首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛，在武汉地区掀起一股医药研发力量融合、团结共赢的新浪潮。

主论坛开幕式由武汉国家生物产业基地建设服务中心产业处处长喻艳飞主持。湖北省卫生健康委员会党组成员、副主任、公共卫生总师张定宇，武汉市招商引资工作领导小组办公室常务副主任张权，中华全国工商业联合会医药业商会技术副总监吕东红，主办方代表华中科技大学教授兼宏韧医药创始人姜宏梁等出席开幕式并致辞。

致辞嘉宾从产业政策、科教人才、招才引智、公共卫生、新药研发、临床研究、仿制药一致性评价与开发、行业协会赋能等维度进行了阐述；此次论坛聚在武汉，辐射全国，旨在为医药同仁搭建一个交流与合作的平台，促进生物医药企业、科研院所、CRO公司及临床机构之间的互动交流，提升临床研究及药物研发服务资源的有效整合与利用，提高药物研发企业的研发及产业化能力，加快药物研发的进度和上市进程，推动中国医药行业的创新与发展。

华中科技大学协和江南医院   院长

主论坛特邀临床机构武汉市金银潭医院党委书记、院长黄朝林针对《常见呼吸道病毒及抗呼吸道病毒药物研究进展》阐述了呼吸道病毒药物的研究进展、金银潭医院在该类药物临床研究中经验与贡献，特别是在新冠抗疫期间在患者救治及临床研究中所做出的突出贡献。北京大学人民医院 I 期临床试验研究室主任方翼以《自身免疫性疾病治疗药物的创新研发与未来》为主题，讲解了自身免疫疾病的治疗方法和方案，致病性和调节性 T 细胞的免疫稳态及新型治疗方法。用创新药物 FNS007 的临床研究案例，解读自身免疫治疗药物的研究前沿。同时，特邀药物研发企业微境生物医药（上海）CEO 谢雨礼，以《生物医药的新技术的发展趋势》为主题，从研发技术角度分享了生物医药创新方向及新技术发展趋势。药渡经纬信息（北京）董事长李靖从产业发展视角以《中国创新药困局、启航和突破》为主题阐述了中国生物医药的投融资情况，创新药研发现状与困局、商业化逻辑以及未来中国创新药研发的破局与布局思考与建议。

主论坛圆桌论坛

紧随主论坛之后的圆桌论坛以《生物医药投资热点与趋势》为主题，特邀龙磐投资董事黄文娜，博行资本管理合伙人陈垒，明熙资本董事总经理贾旭，康哲药业首席投资官姜非，药渡经纬信息（北京）董事长李靖，九州通医药集团董事长助理兼集团产品战略发展事业部总经理刘亮，武汉光谷健康产业投资副总经理肖强等投资与产业界精英，围绕生物医疗领域的投资该如何布局，赛道里的企业怎么突围，IPO发行的速度和价格变化给中后期被投项目带来的影响、产业资本如何助力生物医药企业发展等相关问题展开了热烈的讨论。

-圆桌论坛-

临床价值是药物开发永恒的话题。为了更好地满足化学药物的临床价值需求，除了在药物作用靶点选择及化合物结构优化设计外，进一步从临床药理、早期临床试验、创新药注册与医学策略考量等方面助力新药研发也尤为关键。本论坛由北京海金格医药冠名支持，与会嘉宾就《临床药理学在药物研发中的应用案例分享》、《创新药早期临床试验PK/PD及安全性相关评估考虑》、《PK分析、代谢产物及物质平衡研究在新药临床研究中的意义》、《新型小分子抗肿瘤药物的开发》、《以重大临床需求为引导的研发转化》、《创新药注册及医学策略考量》、《基于生物材料技术的医药创新研究》、《创新药物研发过程中的DDI试验研究》、《创新立足，以临床需求为骨靶向突破，秉疾病攻克为公》、《创新型抗肿瘤药物临床试验统计学考量》、《创新高分子药物研发》、《中国首个单药3CL口服抗新冠病毒一类新药来瑞特韦片研发过程中的决策与执行》、《靶向RAS通路的抗肿瘤创新药研发》等话题做了深入的探讨。

近些年来，多肽药物研发也成为热点之一。目前，处在实验室探索阶段的多肽分子有上千个，临床前研究的多肽分子超过 600 个。现场与会嘉宾围绕《创新长效多肽药物的开发与产业化》、《长效基础胰岛素研究新进展及长秀霖海外研发介绍》、《非临床药代动力学/毒代动力学研究数据在新药早期临床研究方案设计中的主要考量》、《药物临床前安全性评价结果向临床转化的关注点》、《多肽类药物生物分析检测关键考虑因素及案例分析》、《化学合成多肽药物的杂质分析和质量控制》、《药物相互作用的临床意义评价，从指导原则到具体案例》等话题进行了深入探讨。

溶瘤病毒和腺相关病毒（AAV）是目前广受关注的病毒类生物制品，前者能够自我复制，后者不能独立复制。溶瘤病毒能够激发机体产生抗肿瘤免疫反应，选择性感染和杀伤肿瘤细胞。AAV 具有低毒性、低免疫原性、外源基因长期表达、组织特异性高等优势，成为基因治疗领域最重要的基因载体之一。本论坛由上海有临医药冠名支持，现场嘉宾针对《重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液治疗成人复发性脑胶质瘤》、《溶瘤病毒创新研究：溶瘤纳米颗粒》、《溶瘤病毒药物注册及临床开发策略浅析》、《细胞和基因治疗药物分析检测策略》、《rAAV基因药物的研发现状与发展趋势》、《基因治疗眼科疾病临床进展》、《病毒载体介导的神经原位转分化技术》等话题展开报告。

蛋白与抗体类药物行业是近些年发展十分迅猛的行业，已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中占据重要位置；同时在抗病毒和细菌感染、心脑血管、糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用。本论坛由武汉爱博泰克生物冠名支持，现场嘉宾从《 Her2 as Template for Innovative Drug Development》、《sST2 在暴发性心肌炎诊断与治疗中的应用》、《新一代免疫检查点药物开发机遇与挑战》、《基于免疫治疗的双特异抗体开发》、《Engineering   BsAb   for   novel immunotherapy》、《产业视角的产学研转化商业模式全新摸索》等方面展开主题演讲。

细胞治疗也是目前药物研发热门赛道之一。本论坛聚集了细胞治疗不同细分领域的专家。与会嘉宾分享了《医疗机构开展基因和细胞治疗IIT面临的机遇与挑战》、《基于R-Clone技术平台的肺肾疾病祖细胞治疗》、《畅想 TCR-T 攻克实体瘤的路线图》、《NK细胞治疗研究进展和临床转化》、《细胞药物开发过程中的变更策略和研究》、《肿瘤免疫治疗的现在和未来》等主题报告。

尽管原创新药研发是当下药物研发与投资热点，但是仿制药物研发仍然事关国计民生，改良型新药也是目前药物研发企业发展定位的重要选项之一。特邀嘉宾就《生物等效性试验的质量与效率》、《经口吸入制剂Ⅰ期临床试验中的关注点》、《生物相似性临床研究的关键技术》、《局部镇痛改良新药的研发策略和思考》、《制剂创新药高质量发展的机遇与开发策略》、《药物纳米粒技术平台的构建与产品开发》等主题进行了精彩的演讲交流。

ADC 药物研发赛道如火如荼，各方药物研发企业和投资机构积极布局这一赛道。作为除美国之外的全球第二大 ADC 药物研发市场，本土企业除了少数成功出海的项目，越来越多的企业在研发管线方面也取得了里程碑式的突破。分论坛聚集了该领域代表性企业，特邀嘉宾们在《HER2-ADC 药物的临床开发策略》、《如何成就 ADC？》、《抗体偶联药物的平台技术研发及趋势》、《TMALIN平台技术用于ADC开发：提高ADC疗效，在新空间寻找靶点》、《创新 ADC 产品的设计与研发》、《ADC药物在乳腺癌中的研究进展》等主题方面进行了交流与分享。

疫苗的研发与普及情况与国民健康息息相关。特邀嘉宾们进行了不同主题的报告分享，包括《不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点》、《疫苗临床研究的组织与实施》、《疫苗临床生物分析特点与主要考量》、《新型LNPs递送系统的开发及其在mRNA疫苗中的应用》、《核酸药物现状与前景》、《疫苗临床试验方案设计的统计学考虑》等。

质量源于设计，如何提高不同类型临床试验的方案设计能力？在项目运营方面各方如何密切协作提高效率？在质量和效率发生冲突时，如何寻找最佳解决之道？论坛特邀中日友好医院李劲彤主任担任主持嘉宾，7 位嘉宾围绕《临床研究质量与效率提升的关键考量》展开了圆桌对话。

降本？增效？提高成功率？论坛特邀科企新球发起人樊鹏飞担任主持嘉宾，在穿针引线之下，几位嘉宾从不同类型 AI 制药公司的特色、护城河与优势、AI 如何赋能药物发现、临床研究及产业发展等角度进行了专题交流。

论坛特邀成都凡诺西生物董事长刘晓宇担任主持嘉宾，6 位嘉宾分别从药物研发的不同阶段，探讨不同细分领域 CRO 公司从各自技术服务领域的特点出发，在化学药物和生物制品研发、非临床和临床研究及 Biotech 和 Biopharma 之间服务异同与各自关注点等方面展开交流，探讨如何助力生物医药企业研发效率和质量提升，加快药物上市进程。

与当下 ADC 和 CGT 等热门赛道比较，在历经多年快车道发展后，小分子创新药物研发立项和融资似乎遇到了瓶颈期，面临多重挑战。现有的小分子药物种类丰富，适应症覆盖糖尿病、高血压等几乎所有大病种，给药途径和药物剂型多样，且经过长期的市场考验，仍然是药物研发的中流砥柱。论坛特邀中美华世通董事长张发明担任主持嘉宾，嘉宾们分别从治疗领域、靶点分布、市场表现等方面进行了深入探讨，分析目前在立项和融资方面的现状和难点所在，交流应对思路和策略，助推小分子创新药的研发与上市。

针对抗体和蛋白药物的研发现状与趋势，论坛特邀启愈生物创始人、董事长屈向东担任主持嘉宾，7 位嘉宾现场结合各自公司的项目进展，分别就抗体和蛋白药物的研发现状分享了自己的观点。涉及抗体的构建，工艺开发等单抗和双抗/三抗具有的共性和各自的特点；ADC 药物的研发现状与趋势；产学研转化之路的优势与关键考量等层面。通过市场数据表现，分析未来抗体和蛋白药物研发可能面临的问题及未来走向，相互交流应对策略，展开深入地讨论。

如何看待细胞与基因治疗（CGT）类药物的国内外研发现状与发展趋势？论坛特邀中源协和副总经理张宇担任主持嘉宾，各位嘉宾结合各公司的项目运营经验，分别就 CGT 类药物的国内外研发现状与发展趋势分享了自己的观点。分析在当前 CGT 类药物的市场表现下，研发企业如何制定更适合自己的竞争策略，构建差异化的平台优势，加快企业的研发产出步伐。

仿制与改良型新药面临的困境与破局之道在哪里？论坛特邀力品药业总经理朱海健担任主持嘉宾，8位圆桌嘉宾现场分享了自己的观点，并一致认为需要控制成本，提高质量，关注政策，布局专利，提高技术壁垒，勇于创新！关于产品的立项，嘉宾们倡导以临床价值为导向，满足临床需求；关注市场情况，选择有竞争力的品种；结合自身平台技术积累，团队特点；选择适合临床并能落地产业化的剂型。

ADC 药物研发的机遇与挑战？论坛特邀武汉科技大学兼职教授张琼光担任主持嘉宾，5 位圆桌嘉宾分享各自的观点看法，通过市场数据表现，分析 ADC 药物可能面临的问题与发展机遇，相互交流应对策略，展开深度交流与讨论。

后疫情时代疫苗研发的布局应该如何做？论坛特邀北京生物制品研究会时念民会长担任主持嘉宾，9 位圆桌嘉宾从全球疫苗研发、中国疫苗研究创新、新冠疫苗应急研发、疫苗产业展望等多方面进行了探讨。中国疫苗应该在法规、技术、产品、体系等方面向国际对标，加大投入研发创新技术和新产品，找到适合自己的差异化竞争策略。交流主题涉及疫苗境外临床试验经验分享、新冠疫苗处境分享、疫苗临床试验监管国内外比较、带状疱症疫苗研发进展、国内外疫苗佐剂研发进展、国内外流感疫苗的最新研发进展及疫苗临床评价基地建设和热点与难点。

现场来自武汉爱博泰克、上海有临医药、北京海金格医药、城市映急、武汉贝徕美、瑞德体外、优宁维、先策医药、赛默飞、岛津、SCIEX中国、安捷伦、上海权阳贸易、美国怀雅特技术公司、物格生物、玉研仪器、无锡贝塔、诚捷诚、上海析维、武汉道宁佰瑞、泉心泉意、鑫维胜、联横中略、博志研新等对论坛特邀支持，现场展示企业特色服务。

论坛期间，应同仁的号召和提议，领导、专家、企业家、合作伙伴等亲临宏韧医药进行了分批次参观指导，了解宏韧医药各个技术平台的发展情况，对宏韧 12 年专注耕耘临床生物分析和非临床药代动力学研究细分技术服务领域所取得的成果表示肯定和嘉许。

“宏业十二载，韧力向未来”，论坛举办日，正逢宏韧医药成立 12 年之际。12 年栉风沐雨，硕果累累！宏韧一路走来，成为细分领域的头部企业。宏韧医药董事长姜宏梁在致辞中表示：宏韧医药的成长离不开包括与会嘉宾在内的众多合作伙伴的长期的关注和支持，所有的感恩尽在不言中，“宏”图伟业，唯“韧”以达。回首往昔，唯有感恩！宏韧医药愿与同仁同道共举酒杯，为“预见医药前沿，遇见产业未来”，期待更加辉煌美好的明天，干杯！