会议预告｜宏韧医药诚邀您莅临《联合研究》参研单位招募会

2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布2026年修订版《药物临床试验质量管理规范》（新版GCP），规范将于2026年9月1日起施行。新规充分吸收ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，对生物样本全链条追溯、申办方实验室监督职责等提出原则性要求。为推动行业落地标准化数字化样本管理方案，由生物样本全链条管理产业联盟（SampleGuide Alliance） 发起、联盟成员单位北京高博医院牵头，共同开展的《2026 版GCP新规下临床试验生物样本全链条管理体系构建及新旧模式效能对比》联合研究项目。本次全国线下专场宣讲・武汉站由武汉宏韧生物医药股份有限公司承办，定于7月31日在武汉光谷生物城举办，同步开放全国参研单位招募通道，诚邀行业同仁拨冗参会！

新版 GCP 正式实施后，国家核查针对生物样本全流程追溯、实验室监查、冷链转运及台账留存提出严格硬性合规要求。当前众多药企、临床机构普遍面临核查合规风险、传统管理模式无法满足新规标准、数字化升级缺乏成熟落地路径等痛点。为此，生物样本全链条管理产业联盟联合行业头部单位开展大型联合研究，搭建适配新规的一站式数字化样本管理体系，推出专项参研合作模式，助力产业链各相关单位低成本完成合规体系升级。

主办单位：生物样本全链条管理产业联盟 （SampleGuideAlliance）

承办单位：武汉宏韧生物医药股份有限公司

会议时间：2026年 7月31日 15:00-17:00

会议地点：武汉市东湖新技术开发区光谷生物城B5栋1楼101会议室

1. 2026 版 GCP 生物样本监管新规深度解读，逐条拆解新规中样本采集、转运、储存、全程溯源、申办方实验室监督等新增合规条款，明确核查红线与整改方向；

2. SampleGuide智能样本管理方案实操演示，智能耗材柜，CRC微信小程序，申办方、CRO及检测实验室PC端全链路追溯系统功能介绍；

3. 全产业链单位参研专属权益、零成本合作模式详细说明；

4. 联合研究项目参研流程、落地要求答疑交流，面向机构、申办方、实验室多方主体，逐一解答项目接入、系统部署、人员培训、配套SOP搭建全流程疑问；

5.现场对接合作意向，同步开放参研单位报名通道，参会企业现场提交材料即可快速锁定联合研究参研名额，专人全程对接项目落地；

6.特邀专家围绕2026版GCP相关要点开展专题分享；

7.参观武汉宏韧实验室。

申办方、CRO、临床试验机构、第三方检测实验室、SMO、冷链物流企业、专业样本库相关负责人、项目负责人、质量合规负责人。

席位有限，请提前扫码登记预留参会名额，扫描二维码填写信息完成预约，报名成功后工作人员将同步发送会议详细定位与参会须知。