2025年12月9–10日，第4届BIONNOVA华南创新论坛在广州盛大召开，此次BIONNOVA华南创新论坛设置两天9场平行论坛，80+来自跨国药企、本土龙头、Biotech、科研院所与临床一线等企业/机构的权威嘉宾，围绕细胞与基因治疗、抗体药物、小分子创新药、核酸药物的研发、临床、CMC工艺和质控等前沿领域进行深入探讨。
武汉宏韧生物医药股份有限公司化药分析部门负责人黄辉受邀参会，并作了《复方氨基酸注射液研究进展和质量控制策略》的演讲报告！
复方氨基酸注射液研究进展方面，欧美国家要求标识抗氧化剂相关信息且多采用无亚硫酸盐产品，我国也出台相关说明书修订要求，国内企业已研发出无亚硫酸盐制剂，处方中不含亚硫酸类抗氧剂可消除相关不良反应、提升用药安全性与有效性。但此类制剂对密封性和顶空残氧有更高要求。
质量控制上，需关注密封性、顶空残氧、元素及离子杂质，有关物质和含量研究因主成分多、稳定性差异大、处方含量悬殊等存在诸多难点，需重点研究。 宏韧医药在大会上从复方氨基酸注射液的市场规模、研究进展和质量控制策略进行了经验分享。
目前，宏韧医药药学研究中心已拥有40 多个药学研究项目和200多个药学分析检测项目经验，药物剂型涵盖缓释片剂/胶囊剂、普通片剂/颗粒剂/干糖浆、口崩片、微片、口服溶液/混悬液、凝胶剂、乳膏剂、注射液、冻干粉针、滴眼液等。可以满足各类型高难度药物开发及分析检测的需求。
宏韧医药将继续秉承诚信、规范、质量、效率的服务初心，期待与更多志同道合的伙伴携手合作，为国内外生物医药企业、临床研究中心及药物研发机构等提供质量可靠、合法合规的技术服务，加速助力创新药和仿制药的研发与上市，为患者提供更·多的治疗方案选择。
项目经验丰富：目前，药学研究中心已拥有40 多个药学研究项目和200多个药学分析检测项目经验。
覆盖各种药物剂型：缓释片剂/胶囊剂、普通片剂/颗粒剂/干糖浆、口崩片、微片、口服溶液/混悬液、凝胶剂、乳膏剂、注射液、冻干粉针、滴眼液等。
杂质研究经验丰富：80 多个品种遗传毒性杂质检测方法元素杂质检测方法。
药学研发技术团队：超过 40 人的成熟人才梯队，核心骨干具有多年国内外项目申报及管理经验，团队中 5 年以上工作经验人数占比 80% 左右。
配置足/通量高：平台拥有超过 100 台先进仪器设备（包括LC-MS/MS、高分辨质谱仪、GC-MS、IC、HPLC、GC、ICP-OES、ICP-MS、压片机，流化床，冻干机、高效包衣机、热熔挤出机、多功能制粒机等），实验室设备配置充足，可满足多样化项目需求。服务响应迅速 ，通常项目无需等待排期。
具备中美双报能力：可为客户提供满足 NMPA 与 FDA 申报要求的服务。
