宏韧医药助力宁波艾科索创新药EGFNASA胶囊获得药物临床试验批准

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，宁波艾科索医药科技有限公司（简称：宁波艾科索）研发的化药1类新药EGFNASA胶囊已获得临床试验默示许可，宏韧医药为该产品提供了相应的非临床药代动力学研究、药效学研究及注册申报服务，助力合作伙伴顺利获得临床试验许可。

截图来源：CDE官网

EGFNASA胶囊是由宁波艾科索医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的化学药品1类新药，是一种非甾体雄激素受体调节剂，拟用于子宫内膜异位症的治疗。EGFNASA胶囊在分子设计方面具有独特的作用机制：通过对体内雄激素受体AR的调节，可以调节全身免疫反应，同时增强体内雄激素活性；从而实现治病抗病增强体质的临床效果。该作用机制恰好针对了子宫内膜异位症病症的两个核心病因---低雄激素和高炎症反应。非甾体雄激素受体调节剂作为子宫内膜异位症治疗的新方法，在机制上可发挥调节作用而迅速起效，可以解决患有子宫内膜异位症患者尚未满足的治疗需求。

在整个项目的研究过程中，宏韧医药非临床DMPK、药效学研究团队与宁波艾科索医药科技有限公司团队密切配合，全程助力该品种的DMPK研究、药效研究（大、小鼠子宫内膜异位症模型构建及药物药效验证等）、IND申请的注册申报工作（行政文件信息、药学和药理学等申报资料的编写、CTD文件的制作等）。

宏韧医药将继续秉承诚信、规范、质量、效率的服务初心，期待与更多志同道合的伙伴携手合作，为国内外生物医药企业、临床研究中心及药物研发机构等提供质量可靠、合法合规的技术服务，加速助力创新药和仿制药的研发与上市，为患者提供更多的治疗方案选择。