宏韧医药助力1类创新药昂拉地韦片成功获批上市

2025年5月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准广东众生睿创生物科技有限公司研发的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）上市，用于治疗成人单纯性甲型流感。作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物，昂拉地韦片（ZSP1273片）凭借快速、强效、低耐药的特性，为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。

截图来源：NMPA官网

宏韧医药作为一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的知名CRO企业，为该产品各临床研究阶段的药代动力学（PK）研究需求提供了临床生物分析服务，包括早期健康人的药代动力学研究、目标适应症患者的PK研究、特殊人群的PK研究以及药物-药物相互作用研究，为昂拉地韦片最终顺利获得上市申请提供了有力支持。

目前，宏韧医药已承接了 400 多个创新药物的临床生物分析项目，品种涵盖各类化学药物、protac、小核酸药物、ADC药物、中药和生物制品。后续，宏韧医药将继续秉承诚信、规范、质量、效率的服务初心，期待与更多志同道合的伙伴携手合作，为国内外生物医药企业、临床研究中心及药物研发机构等提供质量可靠、合法合规的技术服务，加速助力创新药和仿制药的研发与上市，为患者提供更多的治疗方案选择。