平台介绍
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宏韧数据管理与统计分析平台，专注为客户提供规范、专业、高效的数据管理、统计分析与定量药理分析相关服务。数据管理团队经验丰富，涵盖全流程SOP体系，确保服务流程符合数据指南及行业要求，平台应用多种 EDC 系统，可充分满足不同客户多样化的项目需求，项目组保质保量完成上线和锁库的工作，全力配合客户时间节点。统计分析及药代动力学数据分析方向，团队熟练掌握 SAS、Phoenix WinNonlin、NLME、NONMEN、PINNACLE21、R、PASS 等国际通用数据分析软件，具备成熟软件应用能力，递交数据及结果均由双人独立复核，确保符合监管机构的标准化及准确性的要求。目前，平台可面向国内外生物医药企业、临床研究中心及药物研发机构等提供临床数据管理、生物统计分析、定量药理等专业化服务。
服务内容
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经验丰富
质量可靠
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+申报 BE 项目经验
0
+非申报预 BE 项目经验
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+创新药 I ~III期 PK 研究项目
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+药物获批上市
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+年核心技术团队工作经验
主要系统与软件
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- EDC 系统
- SAS 9.4
- WinNonlin 8.4
- Phoenix NLME
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