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武汉宏韧生物医药股份有限公司(简称:宏韧医药)成立于 2011 年,是一家以 临床生物分析 和 非临床药代动力学研究 为特色的药物研发技术服务CRO 企业,在多个细分服务领域处于业内前列。武汉、上海和广州三地的实验办公面积超过 18000m²,建有符合 GLP 规范的生物分析平台。主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、数据管理与统计分析等领域。

专业技术团队超过 500 人,配备分析检测相关仪器超过 200 台,包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。项目经验丰富,目前已完成400多个创新药物的临床生物分析项目1400多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目500多个非临床药代动力学项目170多个药效学研究项目,品种涵盖各类化学药物、生物制品和中药。目前,宏韧医药已通过130多次国家药监局 CFDI 和美国 FDA 的现场核查,参与生物分析检测的项目中已有500多个获得国家药监局颁发的生产批件或新药证书。此外,宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证,获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证、AAALAC认证等,并于 2022 年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号。

企业文化
企业使命
发展历程
岁月为证,初心不改
2023年
成立广州宏韧 扩建上海宏韧
2022年
成立实验动物中心 放射性同位素标记药物药代动力学评价
2019年
药效学评价
2018年
成立武汉弘质,主营数据管理与统计分析
2016年
化学药物生物分析 生物制品生物分析 PK 统计分析
2012年
药代动力学评价
2011年
搭建符合GLP规范的生物分析服务平台
合作伙伴
强强联合
生态共赢
0
+
申办方 制药企业及生物技术公司
0
+
临床研究中心 BE 和 PK 临床试验
0
+
CRO 公司 临床、药学及数据管理与统计
0
安评中心 非临床安全性评价研究中心
荣誉资质
  • CNAS 17025 认证
    CNAS 17025 认证
  • 辐射安全许可证
    辐射安全许可证
  • 生物安全二级实验室备案证
    生物安全二级实验室备案证
  • 实验动物使用许可证
    实验动物使用许可证
  • 国家卫健委实验室室间质评认证
    国家卫健委实验室室间质评认证
  • 中检院能力认证
    中检院能力认证
  • AAALAC 认证
    AAALAC 认证
  • FDA注册证
    FDA注册证
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【 联系方式 】
地址:武汉市东湖高新区高新大道 666 号光谷生物城 C1/B4/B6 栋
武汉市东湖高新区神墩四路 666 号国英工业园 F 区 2 号实验楼
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