近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，宁波艾科索医药科技有限公司（简称：宁波艾科索）研发的化药1类新药EGFNASA胶囊已获得临床试验默示许可，宏韧医药为该产品提供了相应的非临床药代动力学研究、药效学研究及注册申报服务，助力合作伙伴顺利获得临床试验许可。截图来源：CDE官网EGFNASA胶囊是由宁波艾科索医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的化学药品1类新药，是一...

日前，武汉宏韧生物医药股份有限公司（以下简称“宏韧医药”）正式收到来自美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。这一结果再次彰显了宏韧医药始终恪守全球高质量标准，以平台化的技术服务、共赢的合作模式，贯彻“诚信、规范、质量、效率”的服务理念，携手合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航。2024...

首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛7 月 7-9 号，由宏韧医药和华中科技大学同济医学院联合主办的首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛在武汉光谷生物城皇冠假日酒店成功举办。

近日，上海宏韧生物医药科技有限公司（简称：上海宏韧）分析中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，正式获得实验室认可证书。这标志着上海宏韧分析中心在管理体系与技术能力方面已全面符合 ISO/IEC 17025:2017（CNAS-L23796）国际标准，具备权威、公正的检测能力。CNAS实验室认可资质CNAS 实验室认可资质解读CNAS 是依法经国家市场监督管理总局确认的权威机...

日前，武汉宏韧生物医药股份有限公司（以下简称“宏韧医药”）正式通过国际实验动物评估和认可管理委员会（AAALAC International）的严格审批，获得完全认可！       AAALAC（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，国际实验动物评估和认可管理委...

2025年5月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准广东众生睿创生物科技有限公司研发的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）上市，用于治疗成人单纯性甲型流感。作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物，昂拉地韦片（ZSP1273片）凭借快速、强效、低耐药的特性，为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。截图来源：NMPA官网宏韧医药作为一家以临床生物分析和非临...

5月28日-30日，CGCS2025第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在南京扬子江国际会议中心顺利召开。宏韧医药受邀参加了本次展会，向细胞与基因治疗行业同仁展示了宏韧医药在这些类型药物临床生物分析方面的项目承接能力与丰富经验。会议报告宏韧医药生物制品生物分析部总监 郎士伟 博士受邀出席本次会议，并作了《细胞与基因治疗产品临床生物分析检测的关键考虑因素与示例 》演讲报告。报告要点以细胞和...

图片来源：BIOLIGN会议官方2025年5月14日-15日，BIOLIGN 2025生物医药领创者大会在广州盛大召开，本次大会以“新质力，新增量”为主题，汇聚了2500+行业精英、800+新药研发单位及150+位顶尖专家，围绕多肽、抗体、XDC、CGT、mRNA&小核酸等创新药的研发与临床研究，干细胞疗法、小分子新靶点新疗法、类器官技术的研发与应用等热门话题展开深度探讨。图片来源：BIOL...

在非临床药效研究中，原位接种肿瘤模型能够更好地模拟肿瘤的生理微环境（如器官特异性基质、血管生成、免疫微环境等），因此在一些特定瘤种的药效评价中具有明显优势。原位结肠/直肠模型（如肠壁内注射）能保留肠道菌群、黏液层和免疫细胞（如肠道驻留T细胞）的影响，这对免疫治疗（如抗CTLA-4）和靶向肿瘤代谢的研究至关重要。鉴于原位肿瘤模型更接近临床疾病特征，药效评估结果与临床相关性更高，宏韧医药自主构建...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，江西中医药大学冯育林教授团队研发的1.2类中药创新药白头翁皂苷B4及白头翁皂苷B4栓已获得临床试验批准，用于治疗轻、中度溃疡性结肠炎。宏韧医药作为一家以生物分析和药代动力学研究为特色的知名CRO企业，为该产品提供了相应的非临床药代动力学研究服务。截图来源：CDE官网溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治病之一，发病机制较为复杂，...

3月31日，武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）向华中科技大学教育发展基金会捐赠人民币100万元，旨在进一步深化校企合作，助力医药人才培养与科研创新发展。捐赠仪式在梧桐语问学中心隆重举行。华中科技大学副校长、同济医学院党委书记张勇慧，华中科技大学党委副书记张涛，武汉宏韧生物医药股份有限公司总经理张杨出席仪式。仪式由校友办主任、教育发展基金会秘书长戴则健主持。张勇慧副校长回顾了华中科...